ПОИСК

 

Заместитель Министра Сергей Краевой провел заседание межведомственной рабочей группы по развитию технологий ядерной медицины

В ходе мероприятия участники межведомственной рабочей группы, а также представители научных и общественных организаций обсудили актуальные вопросы изготовления и производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.
В своем выступлении Сергей Краевой сообщил о том, что в связи с ростом числа ядерных объектов, способных производить радиофармацевтические лекарственные препараты, возникает необходимость мониторинга эффективности и безопасности подобных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
«Сегодня возрастает интерес к инновационной медицинской радиоизотопной продукции. Поэтому необходимо совершенствовать и систему контроля и обеспечения ядерной и радиационной безопасности. Здесь основной акцент, конечно, на обеспечении безопасности здоровья населения, в том числе персонала, занятого в производстве», – сообщил заместитель Министра.
На заседании была рассмотрена процедура комплексной оценки радиофармацевтического лекарственного препарата, поступающего на фармацевтический рынок, в целях обеспечения его качества и безопасности, а также вопросы перехода к системе надлежащих практик, обеспечивающей равенство условий и требований ко всем стадиям обращения лекарственных средств - от разработки до потребителя.
Участниками заседания было отмечено, что характерная особенность ядерной медицины заключается в привлечении компетенций из широкого спектра различных областей науки и техники, что в совокупности требует межведомственного подхода по развитию данной отрасли в стране.
«Мы надеемся, что те новые радиофармпрепараты, которые в ближайшие годы появятся, будут и качественными, и при этом более доступными для россиян. Работу по данному направлению должна продолжить специально созданная экспертная секция межведомственной рабочей группы по развитию технологий ядерной медицины, а также Cовет Минздрава России по государственной фармакопеи совместно с Центром фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России» - отметил в заключении Сергей Краевой.
Напомним, что межведомственная рабочая группа по развитию технологий ядерной медицины, создана в соответствии с приказом Минздрава России от 28 декабря 2015 г. № 1013. В настоящий момент в рамках межведомственной рабочей группы по развитию технологий ядерной медицины ведется работа по формированию экспертных секций по следующим направлениям: Повышение доступности медицинской помощи населению Российской Федерации с использованием технологий ядерной медицины и лучевой терапии, Кадровое обеспечение  и повышение квалификации лиц, работающих в сфере обращения радиофармацевтических лекарственных препаратов и технологий ядерной медицины, Разработка инфраструктурной карты территориального планирования медицинских организаций, использующих технологии  ядерной медицины и лучевой терапии, Радиофармацевтика и доклинические исследования радиофармпрепаратов, Разработка механизмов и источников финансового обеспечения медицинской помощи, связанных с использованием технологий ядерной медицины, Обеспечение научно-технического сотрудничества для развития ядерной медицины, Радиационная безопасность и деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными материалами.

Министерство здравоохранения Российской Федерации – rosminzdrav.ru

 

Проект Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" принят в первом чтении

21 апреля 2015г. Государственной Думой в первом чтении принят проект Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах", разработанный Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Проект Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" подготовлен с учетом анализа международного опыта, зарубежной правоприменительной практики и направлен на регулирование отношений, возникающих в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, клиническими исследованиями, производством, продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний (состояний) пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента, а также с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
Впервые на законодательном уровне определяется целый ряд принципиальных понятий, таких как "биомедицинский клеточный продукт", "клеточная линия", "дифференцировка клеток", "донор биологического материала", "безопасность биомедицинского клеточного продукта", "эффективность биомедицинского клеточного продукта".
Законопроект определяет права и обязанности субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов, устанавливает требования к государственному контролю (надзору) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Принятие законопроекта и проведение комплекса мероприятий по его реализации позволит защитить права граждан в сфере биомедицины и будет способствовать развитию сектора биомедицинских технологий в Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации – rosminzdrav.ru

 

В Росздравнадзоре прошло видеоселекторное совещание по вопросам процедуры допуска к профессиональной деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах

Специалисты центрального аппарата Росздравнадзора провели видеоселекторное совещание по вопросам прохождения процедуры допуска к профессиональной деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах, и выдачи сертификатов специалиста.
В работе совещания  приняли участие сотрудники территориальных органов Росздравнадзора, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, а также образовательных учреждений, в которых созданы постоянно действующие комиссии для проведения специальных экзаменов для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах и претендующих на право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации.
В ходе видеоселекторного совещания обсуждались следующие вопросы:
– признание в Российской Федерации документов об образовании, выданных в иностранных государствах; 
– организация и проведение специального экзамена для лиц, получивших медицинское и (или) фармацевтическое образование в иностранных государствах;
– условия и порядок выдачи Росздравнадзором сертификата специалиста лицам, получившим медицинское и (или) фармацевтическое образование в иностранных государствах, а также требования к заполнению бланка сертификата специалиста нового образца;
– порядок получения образовательными учреждениями, включенными в текущем году в перечень образовательных учреждений, в которых создаются постоянно действующие комиссии для проведения специальных экзаменов для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах и претендующих на право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации, доступа к базе данных АИС Росздравнадзор.
По завершении совещания специалисты центрального аппарата Росздравнадзора в режиме видеоконференцсвязи ответили  на все  поступившие вопросы, в том числе и от граждан, получивших медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  – roszdravnadzor.ru

 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Следующая > Последняя >>