ПОИСК

 

Более 30 незарегистрированных медицинских изделий выявил
Росздравнадзор за две недели

В период с 22 ноября по 5 декабря 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медицинские изделия: 
– «Установка стоматологическая Smile MINI 02-4(УОЗК)Р», производства фирмы Chirana Medical a.s.», Словакия; 
– «Установка для обеззараживания и очистки воздуха фотокаталитическая «Аэролайф-Л» Н (настенная), модель L15024М», производства  ООО «Фирма «Аэролайф»; 
– «Воротник-аппликатор шейный лечебный согревающий «DOCTOR», производства ООО «Букино-2», г. Лобня; 
– «Игла-бабочка Butterfly-23 торговой марки VENISYSTEM», производства фирмы Hospira Inc., США, изготовлено в Италии; 
– «Катетер уретральный (Balloon Catheter) SILKOLATEX® RUSCH®, 2-ход. Фолея», производства фирмы «Teleflex Medical Sdn Bhd», Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00365 от 21.09.2007; 
– «Катетер питающий Feeding Tube(PVC)», производства фирмы Bard Canada Inc., Канада; 
– «Материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов «Цеодент», производства ООО «Радуга-Р», г. Воронеж (истек срок действия регистрационного удостоверения  МЗ РФ № 29/13040400/0700-00(до 27.04.2005)); 
– «Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG«АРМЕД», производства фирмы WUJIAN YINGLIDA PLASTIC PACAGE CO., Ltd., Китай; 
– «Кислородный концентратор 7F-3 «АРМЕД», производитель не указан (в соответствии с документацией может применяться в медицинских организациях в лечебных целях); 
– «Косметологический аппарат для снижения массы тела», производства фирмы YIMEI BEAUTY LIMITED, Китай; 
– «Молокоотсос CAMERA NEW SAFE, модель 11133», производства фирмы «Хейнз Беби Ко», Тайвань, Китай, поставщик ООО «Торилен», г. Санкт-Петербург; 
– жидкости для обработки стоматологических пластмасс производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород:
Мономер-Ф (для стоматологической пластмассы типа «Фторакс»);
Мономер-Э (для стоматологической пластмассы типа «Этакрил»);
Мономер-П (для стоматологической пластмассы типа «Протакрил»);
Мономер-С (для стоматологической пластмассы типа «Синма»);
Мономер АКР-7 (для акриловых масс, применяемых в стоматологии);
– «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150», производства ООО «МЕДИОЛАЙТ», Россия; 
– «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей «Курск», перефасовано ФГУН ГНЦ ПМБ, г. Оболенск; 
– «Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E», производства фирмы CHIRANA-DENTAL, s.r.o., Словакия; 
– «Негатоскоп, модели: НМ-1 (euro), HM-2 (euro), HM-4 (euro)», производства ИП Мельников Александр Эдуардович, Россия;
– «Экзофтальмометр ЭОМ-57», поставщик ООО «Медкам-Т», Россия; 
– «Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения «АНТИ-СПИД», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, на упаковке которого указано регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03706 от 07.10.2008 и ТУ 9398-014-85535470-2008; 
– медицинские изделия производства фирмы Saeshin Precision Co., LTD., Корея:
– «Триммеры зуботехнические «HSS-AZ», «HSS-ZA», «HSS-88», «HSS-99», «HSS-TR»;
– «Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей «SG-1/1», «SG-1/2 D», «LSG-02 D/DE», «WTS-1 R», «Timobil»;
– «Прессы зуботехнические: «WW-33» – для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и «APR-1» – для извлечения отливок»;
– «Приборы зуботехнические «DEG-1», «DEG-2», «POLYQUICK» для уплотнения и полимеризации материалов под давлением»;
– «Установки полировальные для зуботехнической лаборатории «WSM-2», «WP-EX10», «WP-EX80», «WP-EX2000», «WP-EX3000»,
производства фирмы Wasserman Dental MaschinenGmbH Германия;
– «Прибор для растапливания воска («ванночка») марки «LabMuse», модель WP-1, WP-3»; 
– медицинские изделия производства БУЗ УР «Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», на упаковке написано  «Удмуртская станция переливания крови», «Удмуртская РСПК»:
– «Стандартные эритроциты В (III) группа»;
– «Стандартные эритроциты А (II) группа»;
– «Стандартные эритроциты 0 (I) Rh+». 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  – roszdravnadzor.ru

 

В регионы доставлены противогриппозные вакцины для проведения иммунизации населения

Минздравом России осуществлены поставки в субъекты Российской Федерации вакцин для профилактики гриппа для взрослого и детского населения в 100% объеме.
«В 2013 году запланировано привить против гриппа около 35 млн. человек детей и взрослых из групп высокого риска инфицирования отечественными вакцинами «Гриппол плюс» и «Гриппол», закупленными за счет средств федерального бюджета»,  – сказала директор Департамента Марина Шевырева.
По состоянию на 2 декабря 2013 г. в рамках Национального календаря профилактических прививок привито почти 22 млн. человек взрослого населения и 12,5 млн. детей,  а также с учетом дополнительных источников финансирования привито 3,2 млн. человек.
«Полностью завершена иммунизация против гриппа детей и взрослых в рамках национального календаря профилактических прививок в 49 регионах Российской Федерации», – добавила Марина Шевырева. 

Министерство здравоохранения Российской Федерации – rosminzdrav.ru

 

В Москве завершила работу VI Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина и качество – 2013», организованная Росздравнадзором

2-3 декабря 2013 года в Москве прошла VI Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина и качество – 2013», организатором которой выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
В работе мероприятия приняло участие более 600 представителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, медицинских, фармацевтических и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, а также зарубежные специалисты в области контроля качества в здравоохранении.
На пленарном заседании с приветственным словом и докладами перед участниками  конференции выступили заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян, который зачитал обращение главы Минздрава Вероники Скворцовой; первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко; врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко;  Председатель Федерального Фонда обязательного медицинского страхования Наталья Стадченко; президент Национальной Медицинской палаты Леонид Рошаль; представитель Генпрокуратуры РФ Елена Григорьева, а также ректор Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова Петр Глыбочко и директор ФГБУ «Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. Академика Кулакова» Минздрава РФ.
На секционных заседаниях участники и гости конференции обсудили вопросы качества медпомощи, международный опыт управления качеством в здравоохранении, ведомственный контроль и лицензирование лечебных учреждений, аспекты лекарственного обеспечения медпомощи и другие важные направления в системе здравоохранения.
«Проводимые Росздравнадзором проверки медицинских организаций показали, что внутренний контроль качества медпомощи, оказываемой населению,  находится не на должном уровне, – подчеркнул в заключении Михаил Мурашко. –  Это видят и пациенты, которые вынуждены обращаться со своими проблемами во все инстанции. Поэтому сегодня главная задача нашей Службы – добиться оперативного решения возникающих споров непосредственно в стенах лечебного учреждения, чтобы все чаяния пациентов решались на местах. В ходе конференции нам удалось обсудить основные стратегические подходы в данном направлении, которые, я надеюсь, помогут специалистам  сформировать систему управления качеством в медицинских организациях».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  – roszdravnadzor.ru

 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая > Последняя >>